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【図書】 薬剤師治験コーディネーター養成研修会講義録

日本病院薬剤師会 ／編   -- じほう -- ２０００．０２ -- ２６ｃｍ -- １１８ｐ

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タイトル 薬剤師治験コーディネーター養成研修会講義録
著者名等 日本病院薬剤師会 ／編  
出版 じほう ２０００．０２
大きさ等 ２６ｃｍ １１８ｐ
分類 499.4
件名 医薬品－実験
内容 索引あり
要旨 新ＧＣＰの完全施行に伴い、治験の遂行をサポートするスタッフ、すなわち、治験コーディネーター（ＣＲＣ）の必要性が認識されてきた。しかし我が国では、ＣＲＣを担う人材は存在しなかった。そこで（社）日本病院薬剤師会は、平成１０年度に新ＧＣＰ対策特別委員会を設置し、薬剤師ＣＲＣの養成に着手することにした。ほぼ時を同じくして、日本看護協会（看護婦対象）、日本薬剤師研修センター（薬剤師・看護婦等対象）、文部省（薬剤師・看護婦ほか対象）もＣＲＣ養成を開始し、ＣＲＣは薬剤師・看護婦を対象とすることが固まってきた。このなかで、薬剤師ができることは何かを見いだし、薬剤師がすべきことを確立し、ＣＲＣを薬剤師職能の一部とすることが急がれた。本書は、このような背景のもと、新ＧＣＰ対策特別委員会が企画した第１回研修会の講義録である。内容的には、治験の理解に必要な新ＧＣＰの知識、臨床薬理学、臨床統計学等の基礎的な部分から、治験薬概要書・治験実施計画書の読み方などの治験の実際と薬剤師ＣＲＣが目指すべき方向性などの実務面を含み、ＣＲＣ活動の全てを含んでいる。
目次 新ＧＣＰの考え方；臨床統計学―臨床試験の計画；治験概要書―基礎データの読み方；臨床データの読み方；治験実施計画書の読み方；治験審査委員会（ＩＲＢ）から見た治験；同意説明文書の書き方・読み方；薬剤師治験コーディネーターの役割
ISBN(13)、ISBN 　　 4-8407-2682-5
書誌番号 1100029953
URL https://opac.lib.city.yokohama.lg.jp/winj/opac/switch-detail.do?bibid=1100029953

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中央 書庫 499.4/36 一般書 利用可 - 2020217521 iLisvirtual

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