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【図書】 一般用医薬品製造〈輸入〉承認基準 ２０００年版

薬事審査研究会 ／監修   -- じほう -- ２０００．０４ -- ３０ｃｍ -- ２０３ｐ

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タイトル 一般用医薬品製造〈輸入〉承認基準 ２０００年版
著者名等 薬事審査研究会 ／監修  
出版 じほう ２０００．０４
大きさ等 ３０ｃｍ ２０３ｐ
分類 499.5
件名 医薬品
注記 『医薬品製造指針』別冊　１９９５の出版者：薬業時報社
要旨 本書は、承認基準が策定されている一般用医薬品について、その基準内容、承認申請書等の記入要領、使用上の注意等をとりまとめたもので、その後、平成１０年に新たな承認基準が制定され、平成１１年に一般用医薬品使用上の注意の大幅な見直し等に合わせ、改訂しました。
目次 第１章　承認申請の手続き（承認基準の制定と承認権限の地方委任；申請書の提出先及び提出部数；申請手数料及び納付方法　ほか）；第２章　一般用医薬品の製造（輸入）承認基準（かぜ薬；解熱鎮痛薬；鎮咳去痰薬　ほか）；第３章　関係通知等（承認基準と関連通知・事務連絡；承認基準別政令・告示・通知・事務連絡リスト）；第４章　新指定医薬部外品（新指定医薬部外品制度の概要；関係通知一覧）
ISBN(13)、ISBN 　　 4-8407-2691-4
書誌番号 1100032645
URL https://opac.lib.city.yokohama.lg.jp/winj/opac/switch-detail.do?bibid=1100032645

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所蔵館 所蔵場所 別置 請求記号 資料区分 状態 取扱 資料コード
中央 書庫 499.5/11/2000 一般書 利用可 館内のみ 2020304661 iLisvirtual

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