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【図書】 治験薬ＧＭＰの手引き

治験薬ＧＭＰ研究会 ／編   -- じほう -- ２００１．０６ -- ２６ｃｍ -- １０１ｐ

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タイトル 治験薬ＧＭＰの手引き
著者名等 治験薬ＧＭＰ研究会 ／編  
出版 じほう ２００１．０６
大きさ等 ２６ｃｍ １０１ｐ
分類 499.4
件名 医薬品－実験
要旨 本書は、関係する法令やこれまでに示された通知等を踏まえ、治験薬ＧＭＰの位置付けと役割を整理するとともに、その要求事項について各条ごとに解説の形でとりまとめを試みたものである。
目次 第１章　治験薬ＧＭＰの制定；第２章　治験薬ＧＭＰの概要；第３章　治験薬ＧＭＰソフト「治験薬の製造管理および品質管理基準」解説；第４章　治験薬ＧＭＰハード「治験薬の製造施設の構造設備基準」解説；付録（治験薬ＧＭＰ関係用語集；関係法令通知集）
ISBN(13)、ISBN 　　 4-8407-2860-7
書誌番号 1101041984
URL https://opac.lib.city.yokohama.lg.jp/winj/opac/switch-detail.do?bibid=1101041984

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所蔵館 所蔵場所 別置 請求記号 資料区分 状態 取扱 資料コード
中央 書庫 499.4/67 一般書 利用可 - 2025296330 iLisvirtual

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