医学統計学シリーズ --
上坂浩之 /著   -- 朝倉書店 -- 2006.12 -- 22cm -- 261p

資料詳細

タイトル 医薬開発のための臨床試験の計画と解析
シリーズ名 医学統計学シリーズ
著者名等 上坂浩之 /著  
出版 朝倉書店 2006.12
大きさ等 22cm 261p
分類 490.19
件名 医薬品-実験
注記 文献あり 索引あり
著者紹介 1947年兵庫県生まれ。70年京都大学理学部卒。現在、日本イーライリリー(株)研究開発本部臨床開発部・臨床統計主幹研究員。
内容紹介 医薬品開発にあたっての幾多の臨床試験手法から倫理、法規制、ガイドラインまで包括的に解説。最小の被験者で、偏りのない最大限の情報を得るための、研究計画の立案とデータ解析の方法を提供する。
目次 1 医薬品の臨床開発と臨床試験;2 試験計画;3 無作為化対照試験;4 解析計画と結果の報告;5 用量反応関係と用量反応情報;6 臨床薬理試験;7 臨床用量の初期探索と試験デザイン;8 用量反応試験;9 2治療の比較における無作為化並行群試験の計画と解析;10 非劣性試験および実対照薬とプラセボを対照とする試験;11 種々の試験デザイン
ISBN(13)、ISBN    4-254-12756-1
書誌番号 1106088990
URL https://opac.lib.city.yokohama.lg.jp/winj/opac/switch-detail.do?bibid=1106088990

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