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【図書】 医薬品承認申請ガイドブック ２０１２－１３

日本薬剤師研修センター ／編   -- 薬事日報社 -- ２０１３．３ -- ２６ｃｍ -- ４９１ｐ

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タイトル 医薬品承認申請ガイドブック ２０１２－１３
著者名等 日本薬剤師研修センター ／編  
出版 薬事日報社 ２０１３．３
大きさ等 ２６ｃｍ ４９１ｐ
分類 499.091
件名 医薬品
目次 第１章　医薬品医療機器総合機構について（法人概要；審査関係業務概要　ほか）；第２章　医薬品医療機器総合機構による承認申請の受付業務等について（受付の案内；受付の際の留意点　ほか）；第３章　原薬等登録原簿（マスターファイル）の登録申請（原薬等登録原簿に関する規定；ＭＦを利用するときの承認審査の流れ　ほか）；第４章　一般用医薬品―事例に基づく実務説明（「一般用医薬品」とは；審査の概略　ほか）；第５章　医療用後発医薬品―事例に基づく実務説明（医療用後発医薬品の承認申請と審査の流れ；承認申請上の留意点　ほか）
ISBN(13)、ISBN 978-4-8408-1235-1　　 4-8408-1235-7
書誌番号 1113039931
URL https://opac.lib.city.yokohama.lg.jp/winj/opac/switch-detail.do?bibid=1113039931

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所蔵館 所蔵場所 別置 請求記号 資料区分 状態 取扱 資料コード
中央 書庫 499.0/100/2012 一般書 利用可 館内のみ 2050296809 iLisvirtual

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