資料詳細

【図書】 対訳ＩＳＯ　１３４８５：２０１６医療機器における品質マネジメントシステムの国際規格

タイトル	対訳ＩＳＯ　１３４８５：２０１６医療機器における品質マネジメントシステムの国際規格
シリーズ名	Ｍａｎａｇｅｍｅｎｔ　Ｓｙｓｔｅｍ　ＩＳＯ　ＳＥＲＩＥＳ
著者名等	日本医療機器産業連合会／監修, ＩＳＯ　ＴＣ２１０国内対策委員会／監修
出版	日本規格協会２０１７．９
大きさ等	２１ｃｍ１７５ｐ
分類	535.4
件名	医療器械－規格 , 品質管理－規格
注記	文献あり
注記	英語併記
要旨	２０１６年改訂対応！ＩＳＯ１３４８５の認証及びＱＭＳ関連業務従事者必携。ＩＳＯ中央事務局との翻訳出版契約による刊行。ＩＳＯ１３４８５とその日本語訳の英和対訳版。原文（英文）併記によって、要求事項の意味をより理解しやすい。ＩＳＯ／ＴＣ２１０国内対策委員会ＷＧ１による訳出。
目次	１　適用範囲；２　引用規格；３　用語及び定義；４　品質マネジメントシステム；５　経営者の責任；６　資源の運用管理；７　製品実現；８　測定、分析及び改善；附属書Ａ（参考）ＩＳＯ１３４８５：２００３とＩＳＯ１３４８５：２０１６との内容の比較；附属書Ｂ（参考）ＩＳＯ１３４８５：２０１６とＩＳＯ９００１：２０１５との関係
ISBN(13)、ISBN	978-4-542-40270-6　　 4-542-40270-3
書誌番号	1113522429

所蔵

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所蔵館	所蔵場所	別置	請求記号	資料区分	状態	取扱	資料コード
中央	４階自然科学 Map		535.4	一般書	利用可	-	2061175027