【図書】 ＩＳＯ １３４８５：２０１６医療機器における品質マネジメントシステム実践ガイド
ＩＳＯ／ＴＣ２１０からの助言 -- ＩＳＯ ／編著, 日本医療機器産業連合会 ／監訳, ＩＳＯ ＴＣ２１０国内対策委員会 ／監訳 -- 日本規格協会 -- ２０１８．３ -- ２１ｃｍ -- ２１１ｐ
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