資料詳細

【図書】 ＩＣＨ改革とＩＣＨガイドライン解説

国際調和の新展開 --
日本製薬工業協会ＩＣＨプロジェクト編集委員会／編集 -- じほう -- ２０１８．４ -- ２６ｃｍ -- ２７５ｐ

タイトル	ＩＣＨ改革とＩＣＨガイドライン解説
副書名	国際調和の新展開
著者名等	日本製薬工業協会ＩＣＨプロジェクト編集委員会／編集
出版	じほう２０１８．４
大きさ等	２６ｃｍ２７５ｐ
分類	499.4
件名	試験（医薬品）
目次	第１章　ＩＣＨ活動の経緯と将来展望（ＩＣＨ改革の経緯とその成果、及び将来展望；ＩＣＨの運営：総会・管理委員会・作業部会；戦略テーマ・新規トピックの検討プロセス）；第２章　ＩＣＨガイドライン解説：各Ｔｏｐｉｃの検討された背景とその意義（Ｑｕａｌｉｔｙ（品質分野）解説；Ｓａｆｅｔｙ（安全性分野）解説；Ｅｆｆｉｃａｃｙ（有効性分野）解説；Ｍｕｌｔｉｄｉｓｃｉｐｌｉｎａｒｙ（複合領域）解説）
ISBN(13)、ISBN	978-4-8407-5067-7　　 4-8407-5067-X
書誌番号	1113582479
URL	https://opac.lib.city.yokohama.lg.jp/winj/opac/switch-detail.do?bibid=1113582479

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所蔵館	所蔵場所	別置	請求記号	資料区分	状態	取扱	資料コード
中央	４階自然科学 Map		499.4	一般書	利用可	-	2062299994