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【図書】 対訳ＩＳＯ　１４９７１：２０１９〈ＪＩＳ　Ｔ　１４９７１：２０２０〉医療機器におけるリスクマネジメントの国際規格

ＴＲ　Ｔ　２４９７１：２０２０〈ＪＩＳ　Ｔ　１４９７１適用指針〉収録 -- Ｍａｎａｇｅｍｅｎｔ　Ｓｙｓｔｅｍ　ＩＳＯ　ＳＥＲＩＥＳ --
日本医療機器産業連合会 ／監修, ＩＳＯ　ＴＣ２１０国内対策委員会 ／監修   -- 日本規格協会 -- ２０２１．１ -- ２１ｃｍ -- ３１２ｐ

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タイトル 対訳ＩＳＯ　１４９７１：２０１９〈ＪＩＳ　Ｔ　１４９７１：２０２０〉医療機器におけるリスクマネジメントの国際規格
副書名 ＴＲ　Ｔ　２４９７１：２０２０〈ＪＩＳ　Ｔ　１４９７１適用指針〉収録
シリーズ名 Ｍａｎａｇｅｍｅｎｔ　Ｓｙｓｔｅｍ　ＩＳＯ　ＳＥＲＩＥＳ
著者名等 日本医療機器産業連合会 ／監修, ＩＳＯ　ＴＣ２１０国内対策委員会 ／監修  
出版 日本規格協会 ２０２１．１
大きさ等 ２１ｃｍ ３１２ｐ
分類 535.4
件名 医療器械－規格
注記 背のタイトル：対訳ＩＳＯ　１４９７１：２０１９医療機器におけるリスクマネジメントの国際規格
注記 文献あり
注記 英語抄訳付
要旨 ＩＳＯ１４９７１：２０１９とその日本語ＪＩＳ　Ｔ　１４９７１：２０２０（日本産業規格）の英和対訳版。原文（英文）併記によって、規格の意味をより理解しやすい。標準報告書ＴＲ　Ｔ　２４９７１：２０２０を特別収録。ＩＳＯ中央事務局との翻訳出版契約による刊行。
目次 １　適用範囲；２　引用規格；３　用語及び定義；４　リスクマネジメントシステムの一般要求事項；５　リスク分析；６　リスク評価；７　リスクコントロール；８　全体的な残留リスクの評価；９　リスクマネジメントのレビュー；１０　製造及び製造後の活動；附属書Ａ（参考）要求事項の根拠；附属書Ｂ（参考）医療機器のリスクマネジメントプロセス；附属書Ｃ（参考）リスクの基礎的な概念
ISBN(13)、ISBN 978-4-542-40289-8　　 4-542-40289-4
書誌番号 1113847293
URL https://opac.lib.city.yokohama.lg.jp/winj/opac/switch-detail.do?bibid=1113847293

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所蔵館 所蔵場所 別置 請求記号 資料区分 状態 取扱 資料コード
中央 ４階自然科学 Map 535.4 一般書 利用可 - 2069080866 iLisvirtual

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