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【図書】 医薬品の臨床試験における倫理

大塚一正 ／著   -- 丸善出版 -- ２０２１．１０ -- ２１ｃｍ -- １６５ｐ

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タイトル 医薬品の臨床試験における倫理
著者名等 大塚一正 ／著  
出版 丸善出版 ２０２１．１０
大きさ等 ２１ｃｍ １６５ｐ
分類 499.4
件名 試験（医薬品） , 医療倫理
注記 索引あり
要旨 新薬開発にあたって、製薬企業の開発担当者に求められる医薬品臨床試験に関する薬学倫理とは？―最先端医療になるほど、法的枠組、国際的ガイドライン、知的財産権などが複雑に絡み合ってくる薬学倫理について、筆者の長年にわたる大手製薬メーカーでの貴重な研修内容をベースに懇切丁寧に解説。本邦初の待望された書。巻末には医療記録に役立つ略語集を収録。
目次 第１部　総論　臨床試験と倫理（倫理とは；臨床研究における倫理；ヘルシンキ宣言の改訂と医薬品の臨床試験；ＧＣＰと倫理）；第２部　事例編（医薬品の臨床試験における問題案件；臨床試験における副作用事例）；第３部　臨床試験計画における倫理上の工夫（臨床第１相試験における工夫；臨床第２相試験以降における工夫）；第４部　関連情報（プラセボ効果）；資料　医療記録に使用される略語
ISBN(13)、ISBN 978-4-621-30645-1　　 4-621-30645-6
書誌番号 1113918300
URL https://opac.lib.city.yokohama.lg.jp/winj/opac/switch-detail.do?bibid=1113918300

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所蔵館 所蔵場所 別置 請求記号 資料区分 状態 取扱 資料コード
中央 ４階自然科学 Map 499.4 一般書 利用可 - 2071491784 iLisvirtual

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