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【図書】 詳説改正ＱＭＳ省令

小泉和夫 ／著   -- 薬事日報社 -- ２０２２．２ -- ２６ｃｍ -- １９２ｐ

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タイトル 詳説改正ＱＭＳ省令
著者名等 小泉和夫 ／著  
出版 薬事日報社 ２０２２．２
大きさ等 ２６ｃｍ １９２ｐ
分類 535.4
件名 医療器械－品質管理－日本
注記 索引あり
目次 第１部　ＱＭＳの概要（ＱＭＳとは；ＱＭＳの歴史；ＱＭＳ体制省令；承認・認証の要件としてのＱＭＳ；製品群について　ほか）；第２部　ＱＭＳ省令によって要求されている内容（総則；医療機器等の製造管理及び品質管理に係る基本的要求事項；医療機器等の製造管理及び品質管理に係る追加的要求事項；生物由来医療機器等の製造管理及び品質管理；放射性体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理　ほか）；資料　ＱＭＳ省令第２章とＪＩＳＱ１３４８５：２０１８、ＪＩＳＱ９００１：２００８及び米国ＱＳＲ：２０１７との対応一覧
ISBN(13)、ISBN 978-4-8408-1570-3　　 4-8408-1570-4
書誌番号 1113955927
URL https://opac.lib.city.yokohama.lg.jp/winj/opac/switch-detail.do?bibid=1113955927

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中央 ４階自然科学 Map 535.4 一般書 利用可 - 2072376040 iLisvirtual

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