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【図書】 図解ＩＳＯ　１３４８５の完全理解

医療機器産業の品質マネジメントシステム要求事項、リスクマネジメント、ＱＭＳ省令 --
岩波好夫 ／著   -- 日科技連出版社 -- ２０２２．４ -- ２１ｃｍ -- ３２１ｐ

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タイトル 図解ＩＳＯ　１３４８５の完全理解
副書名 医療機器産業の品質マネジメントシステム要求事項、リスクマネジメント、ＱＭＳ省令
著者名等 岩波好夫 ／著  
出版 日科技連出版社 ２０２２．４
大きさ等 ２１ｃｍ ３２１ｐ
分類 535.4
件名 医療器械－品質管理－規格
注記 文献あり　索引あり
著者紹介 名古屋工業大学大学院修士課程修了（電子工学専攻）。株式会社東芝入社。米国フォードＥＣＵ開発プロジェクトメンバー等を歴任。現在　岩波マネジメントシステム代表。著書に『図解　新　ＩＳＯ　９００１』（日科技連出版社）など。（本データはこの書籍が刊行された当時に掲載されていたものです）
目次 第１部　医療機器品質マネジメントシステムの概要（ＩＳＯ１３４８５の概要；医療機器の法規制；ＩＳＯ１３４８５要求事項のポイント）；第２部　ＩＳＯ１３４８５要求事項の解説（品質マネジメントシステム；経営者の責任；資源の運用管理；製品実現；測定、分析および改善）；第３部　医療機器のリスクマネジメントと法規制（医療機器のリスクマネジメント；薬機法、ＱＭＳ省令、ＧＶＰ省令およびＱＭＳ体制省令）
ISBN(13)、ISBN 978-4-8171-9756-6　　 4-8171-9756-0
書誌番号 1113961244
URL https://opac.lib.city.yokohama.lg.jp/winj/opac/switch-detail.do?bibid=1113961244

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中央 ４階自然科学 Map 535.4 一般書 利用可 - 2072284740 iLisvirtual

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