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【図書】 図解で学ぶ医療機器業界参入の必要知識

法令・規制，技術規格と市場 -- 第３版 --
宇喜多義敬 ／監修, 宇喜多白川医療設計株式会社 ／著   -- じほう -- ２０２２．５ -- ２６ｃｍ -- ４３５ｐ

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タイトル 図解で学ぶ医療機器業界参入の必要知識
副書名 法令・規制，技術規格と市場
版情報 第３版
著者名等 宇喜多義敬 ／監修, 宇喜多白川医療設計株式会社 ／著  
出版 じほう ２０２２．５
大きさ等 ２６ｃｍ ４３５ｐ
分類 535.4
件名 医療器械
注記 索引あり
著者紹介 【宇喜多義敬】宇喜多白川医療設計株式会社代表取締役社長　１９７４年慶應義塾大学工学部卒業。テルモ株式会社等を経て，２０１１年にＵＰＭコンサルテーション，２０１４年宇喜多白川医療設計株式会社，２０１８年株式会社ＵＰＭＣを設立し，各社代表取締役を務める。（本データはこの書籍が刊行された当時に掲載されていたものです）
目次 第１章　医療機器市場と医療機器業界（医療機器市場；医療機器業界　ほか）；第２章　医療機器事業新規参入のポイントと特徴（新規参入のポイント；製品化プロセスの特徴　ほか）；第３章　医療機器業界参入のための国内の法を知る（法規制の基礎知識；日本の法規制―医薬品医療機器等法　ほか）；第４章　医療機器業界参入のための海外の法を知る（米国の法規制（ＦＤＡ）；欧州の法規制（ＭＤＲ）　ほか）；第５章　医療機器業界参入のための規格を知る（国際規格の基礎知識；品質マネジメントシステム（ＱＭＳ）規格　ほか）
ISBN(13)、ISBN 978-4-8407-5434-7　　 4-8407-5434-9
書誌番号 1113976025
URL https://opac.lib.city.yokohama.lg.jp/winj/opac/switch-detail.do?bibid=1113976025

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所蔵館 所蔵場所 別置 請求記号 資料区分 状態 取扱 資料コード
中央 ４階自然科学 Map 535.4 一般書 利用可 - 2073977595 iLisvirtual

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