資料詳細

  • 1 件中、 1 件目

【図書】 詳説Ｆｏｏｄ　ａｎｄ　Ｄｒｕｇ　Ｌａｗ

米国ＦＤＡの規制と実務 --
中野進一郎 ／著   -- 中央経済社 -- ２０２４．１２ -- ２１ｃｍ -- ４０３ｐ

資料詳細

タイトル 詳説Ｆｏｏｄ　ａｎｄ　Ｄｒｕｇ　Ｌａｗ
副書名 米国ＦＤＡの規制と実務
著者名等 中野進一郎 ／著  
出版 中央経済社 ２０２４．１２
大きさ等 ２１ｃｍ ４０３ｐ
分類 499.091
件名 アメリカ合衆国食品医薬品局
注記 文献あり　索引あり
著者紹介 森・濱田松本法律事務所、弁護士・ニューヨーク州弁護士。２０１３年、東京大学法学部卒業。２０２３年、東京大学大学院薬学系研究科医薬品評価科学レギュラーコース修了。２０２３年～２０２４年、Ｇｌｅｉｓｓ　Ｌｕｔｚ法律事務所（シュトゥットガルトオフィス）にて勤務。（本データはこの書籍が刊行された当時に掲載されていたものです）
要旨 本書は、主にＦＤＡが管轄する米国の薬事・食品規制（Ｆｏｏｄ　ａｎｄ　Ｄｒｕｇ　Ｌａｗ）の解説書である。これらの規制は複雑だが、なるべくその全体像が掴めるよう体系的に整理し、どの章からでも読み始められるよう工夫した。また米国の薬事・食品規制は日本とも密接に関連しているため、随所で対応する日本の法令や制度にも言及している。さらに規制の解説にあたっては、新型コロナウイルス感染症のワクチン、遺伝子治療、ＳａＭＤ、培養肉、ゲノム編集食品など、近年注目されている製品を具体例として積極的に取り上げた。２０２４年前半までの法改正や裁判例、ガイダンスにも配慮した最新版。
目次 序章　Ｆｏｏｄ　ａｎｄ　Ｄｒｕｇ　Ｌａｗの基礎；第１章　医薬品（Ｄｒｕｇ）；第２章　生物製剤（バイオ医薬品、Ｂｉｏｌｏｇｉｃａｌ　Ｐｒｏｄｕｃｔ）；第３章　医療機器（Ｄｅｖｉｃｅ）；第４章　コンビネーション製品（Ｃｏｍｂｉｎａｔｉｏｎ　Ｐｒｏｄｕｃｔ）；第５章　食品（Ｆｏｏｄ）；第６章　ダイエタリーサプリメント（Ｄｉｅｔａｒｙ　Ｓｕｐｐｌｅｍｅｎｔ）
ISBN(13)、ISBN 978-4-502-51971-0　　 4-502-51971-5
書誌番号 1124047783
URL https://opac.lib.city.yokohama.lg.jp/winj/opac/switch-detail.do?bibid=1124047783

ページの先頭へ

所蔵

所蔵は 1 件です。現在の予約件数は 0 件です。

所蔵館 所蔵場所 別置 請求記号 資料区分 状態 取扱 資料コード
中央 ４階自然科学 Map 499.0 一般書 利用可 - 2077469578 iLisvirtual

ページの先頭へ