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【図書】 医薬品製造指針 １９９５年版

日本公定書協会 ／編集   -- 薬業時報社 -- １９９５．０９ -- ３０ｃｍ -- ７８５ｐ

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タイトル 医薬品製造指針 １９９５年版
著者名等 日本公定書協会 ／編集  
出版 薬業時報社 １９９５．０９
大きさ等 ３０ｃｍ ７８５ｐ
分類 499.5
件名 医薬品
注記 監修：厚生省薬務局審査課
要旨 本書は、医薬品の承認・許可手続きを中心として、その他薬事法に係わる関係事項等を全般にわたって整理し解説。
目次 第１部　薬事法規制の概略（薬事法の規制；医薬品の承認・許可制度）；第２部　医薬品の承認・許可申請（医薬用医薬品の承認申請の留意事項；一般用医薬品の承認申請の留意事項　ほか）；第３部　ＧＬＰ、治験、市販後の有効性・安全性の確保の取扱い（ＧＬＰ；治験の取扱い；市販後の有効性・安全性の確保）
ISBN(13)、ISBN 　　 4-8407-2146-7
書誌番号 1195057236
URL https://opac.lib.city.yokohama.lg.jp/winj/opac/switch-detail.do?bibid=1195057236

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所蔵館 所蔵場所 別置 請求記号 資料区分 状態 取扱 資料コード
中央 書庫 499.5/8/1995 一般書 利用可 館内のみ 2005993639 iLisvirtual

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