資料詳細

【図書】 ＷＨＯ　ＧＭＰ

改訂版 -- ＧＭＰテクニカルレポート -- 資料編
薬業時報社 -- １９９６．０５ -- ２１ｃｍ -- ２０３ｐ

タイトル	ＷＨＯ　ＧＭＰ
版情報	改訂版
シリーズ名	ＧＭＰテクニカルレポート資料編
出版	薬業時報社１９９６．０５
大きさ等	２１ｃｍ２０３ｐ
分類	499.5
件名	医薬品
注記	本文は日本語　監修：厚生省薬務局監視指導課
内容	各章末：Ｒｅｆｅｒｅｎｃｅｓ
要旨	本書は、ＷＨＯや諸外国のＧＭＰに精通した品質管理の専門家らおよび日本製薬団体連合会ＧＭＰ委員会の協力により、ＷＨＯ‐ＧＭＰおよび関連するガイドライン並びに新しい医薬品品質証明制度を翻訳したものである。
目次	第１章　医薬品ＧＭＰ；第２章　組換えＤＮＡ技術応用医薬品および生物学的製剤の品質保証に関するガイドライン；第３章　医薬品製造業者の査察に関するガイドライン（案）；第４章　医薬品の試験に用いる分析方法のバリデーション；第５章　国際間で流通する医薬品の品質に関するＷＨＯ証明制度実施のためのガイドライン（案）
ISBN(13)、ISBN	4-8407-2231-5
書誌番号	1196033560
URL	https://opac.lib.city.yokohama.lg.jp/winj/opac/switch-detail.do?bibid=1196033560

所蔵

所蔵は 1 件です。現在の予約件数は 0 件です。

所蔵館	所蔵場所	別置	請求記号	資料区分	状態	取扱	資料コード
中央	書庫		499.5/14	一般書	利用可	-	2018680303