資料詳細

【図書】 変わる新薬開発の国際戦略

ＩＣＨ　Ｅ５ガイドラインのインパクト --
薬業時報社／編集 -- 薬業時報社 -- １９９９．０１ -- ２１ｃｍ -- １６１ｐ

タイトル	変わる新薬開発の国際戦略
副書名	ＩＣＨ　Ｅ５ガイドラインのインパクト
著者名等	薬業時報社／編集
出版	薬業時報社１９９９．０１
大きさ等	２１ｃｍ１６１ｐ
分類	499.1
件名	医薬品
内容	文献あり
目次	第１章　ＩＣＨと日本の医薬品行政・産業（ＩＣＨ　ＴＯＰＩＣ　Ｅ５合意のプロセスと背景；ＩＣＨの成果とＥ５の意義）；第２章　ＩＣＨ最大の成果が医薬品産業にもたらす新たな視点（世界規模の医薬品開発に向けた国際調和への期待と課題―わが国の製薬企業の立場から；新薬のグローバル開発に向けたＥ５ガイドラインの活用；ＩＣＨ関係者に聞く国際化への期待　ほか）；第３章　Ｅ５ガイドラインと医薬品審査（厚生省通知とＱ＆Ａの解説；治験相談からみたブリッジングスタディの課題）
ISBN(13)、ISBN	4-8407-2499-7
書誌番号	1199000587
URL	https://opac.lib.city.yokohama.lg.jp/winj/opac/switch-detail.do?bibid=1199000587

所蔵

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所蔵館	所蔵場所	別置	請求記号	資料区分	状態	取扱	資料コード
中央	書庫		499.1/289	一般書	利用可	-	2016281169