資料詳細

【図書】 医薬品承認申請ガイドブック２０１８－１９

日本薬剤師研修センター／編集 -- 薬事日報社 -- ２０１８．１２ -- ２６ｃｍ -- ２６６ｐ

タイトル	医薬品承認申請ガイドブック２０１８－１９
著者名等	日本薬剤師研修センター／編集
出版	薬事日報社２０１８．１２
大きさ等	２６ｃｍ２６６ｐ
分類	499.091
件名	新薬承認－日本
目次	第１章　医薬品医療機器総合機構について（法人概要；審査関係業務　ほか）；第２章　医薬品医療機器総合機構による承認申請の受付業務等について（受付の案内；受付における留意点　ほか）；第３章　原薬等登録原簿（マスターファイル）の登録申請（原薬等登録原簿とは；ＭＦを利用するときの承認審査の流れ　ほか）；第４章　要指導医薬品・一般用医薬品―事例に基づく実務説明（「一般用医薬品」とは；審査の概略　ほか）；第５章　医療用後発医薬品―事例に基づく実務説明（医療用後発医薬品の承認申請と審査の流れ；承認申請上の留意点　ほか）
ISBN(13)、ISBN	978-4-8408-1481-2　　 4-8408-1481-3
書誌番号	1113655226
URL	https://opac.lib.city.yokohama.lg.jp/winj/opac/switch-detail.do?bibid=1113655226

所蔵

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所蔵館	所蔵場所	別置	請求記号	資料区分	状態	取扱	資料コード
中央	４階自然科学 Map	参考書	499.0	一般書	利用可	館内のみ	2064086351