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【図書】 そうだったのか！「臨床試験」のしくみと実務

安藤克利 ／著, 高橋和久 ／監修   -- 南山堂 -- ２０２０．８ -- ２１ｃｍ -- １２０ｐ

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タイトル そうだったのか！「臨床試験」のしくみと実務
著者名等 安藤克利 ／著, 高橋和久 ／監修  
出版 南山堂 ２０２０．８
大きさ等 ２１ｃｍ １２０ｐ
分類 499.4
件名 試験（医薬品）
注記 索引あり
目次 第１章　臨床試験のしくみ（「臨床試験」とは何だろな？―「臨床試験」の定義と分類；Ｐ値が０．０５を下回る結果があったぞ！と喜んでいいの？―統計解析結果の解釈にあたって知っておきたい事項；医薬品の開発で必要な臨床研究とは？　ほか）；第２章　臨床試験の実務（治験を円滑に実施するための人材とは！？―治療の遂行に係るスタッフ；現場の治験業務を支えるＣＲＡは大忙し！―治験のモニタリングと試験推進・管理ｓｔｕｄｙ　ｍａｎａｇｅｍｅｎｔ；マニュアル作りが重要！―標準業務手順書（ＳＯＰ）の意義と考え方　ほか）；第３章　安全性対策（「有害事象」と「副作用」は意味が異なる！；重篤な有害事象（ＳＡＥ）とは何のこと？―ＳＡＥは医学的な重症度とは異なる！；ＳＡＥが副作用であるなら、それが予測できたかを確認！―ＳＡＥに対する対応：予測可能性の判断　ほか）
ISBN(13)、ISBN 978-4-525-20961-2　　 4-525-20961-5
書誌番号 1113801995
URL https://opac.lib.city.yokohama.lg.jp/winj/opac/switch-detail.do?bibid=1113801995

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