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【図書】 医薬品開発・製造におけるバリデーションの実際

川村邦夫 ／著   -- 薬業時報社 -- １９９７．１１ -- ２１ｃｍ -- ４５３ｐ

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タイトル 医薬品開発・製造におけるバリデーションの実際
著者名等 川村邦夫 ／著  
出版 薬業時報社 １９９７．１１
大きさ等 ２１ｃｍ ４５３ｐ
分類 499.5
件名 医薬品
内容 各章末：文献
要旨 本書はバリデーションを実際に行っていく上での要件について、できるだけ具体的に解説をしている。
目次 第１章　バリデーションの考え方；第２章　バリデーションの規定と法規；第３章　バリデーションの進め方；第４章　種々な製剤についてのバリデーションのポイント；第５章　医薬品の製造用水のバリデーション；第６章　空調システムと清浄環境のバリデーション；第７章　注射剤製造プロセスのバリデーション；第８章　滅菌―主として高圧蒸気滅菌のバリデーション；第９章　固形製剤のバリデーション；第１０章　原薬製造のバリデーション；第１１章　クリーニングバリデーション；第１２章　回顧的バリデーション、再バリデーション；第１３章　キャリブレーションと計測器管理；第１４章　試験法のバリデーション；第１５章　コンピュータ使用機器とシステムのバリデーション；第１６章　バリデーション・データのまとめかた―全体システムおよび製品品質との関係
ISBN(13)、ISBN 　　 4-8407-2361-3
書誌番号 1197079972
URL https://opac.lib.city.yokohama.lg.jp/winj/opac/switch-detail.do?bibid=1197079972

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所蔵館 所蔵場所 別置 請求記号 資料区分 状態 取扱 資料コード
中央 書庫 499.5/22 一般書 利用可 - 2012699835 iLisvirtual

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